COVID-19 疫情爆发后，ID临床试验或将成为成为新常态

受禽流感冲击，现代病理次测试造成了着许多实际困难，意见稿提出可回避回避远程各种类同型病理次测试分析方法，借助于智能化病理次测试系统来的设计次测试可行性，回避次测试的机构和研究工作者，避免受试者入组挑战等，如在社交媒体发布次测试文档来进行病变动员，受试者特许失败后进行的电子知情同意书并给予受试者ID，受试者通过物流手段收到止痛物。随着病理次测试数字化系统中都远程检查和据网络系统筹建的迅速成熟，禽流感期间可转用远程的数位化原先技术来有效卓有成效止痛物病理次测试。

COVID-19 禽流感给病理次测试卓有成效随之而来了造就的顾虑，整个病理研究工作和公共卫生生态系统带也造成了着空前的考验。在禽流感之前叫停的病理次测试逼使大规模地调整、推迟或终止，而各大研究工作和监管的机构又暂缓卓有成效原先的病理次测试，以期找到用药 COVID-19 的原先分析方法。

定性无处不在。无论是监测试剂的发明和共享、开发原先冠病毒原先接种以及加速卓有成效方面次测试，还是公共卫生系统自已为 COVID-19 病变共享应急公共卫生拯救，抑或是针对其他顾及生命的癌症、罕见癌症或慢性癌症卓有成效的数千个病理次测试，定性显而易见。

许多次测试申奥者借助于位数原先技术增大了 COVID-19 禽流感对原计划可行性应用程序的冲击，各种类同型或远程次测试的诸多优势由此开始显现。最近，美国政府食品和止痛物总局 (FDA) 及 欧洲止痛品总局 (EMA) 放于宽了方面明文规定，帮助次测试申奥者要用这种不冲击病变安全及的原先技术来卓有成效次测试。

各种类同型行业：从“小步更快跑”到“亦同跃进”

在这段造就的政治危机后期，我们并不须要更更快检验理论的向前，并增大叫停次测试的尊严上。我们都并不须要短时间内适应原先战况，依然一切如常。

在病理次测试和原则上病理行业中都，病变和从业技术人员正在历经远程公共卫生原先技术、离线实习平台和远程数据集采集的爆炸式增长速度战况。片段或电话机远程建议书或快速移动保健原先原先技术取代了彩排就诊。病变在亲戚都收到科学实验监测试剂盒，并通过片段他的学生或远程建议书来进行监测，然后通过位数和快速移动基本功能上传数据集。的医院推出二维码无接触原先原先技术，可以总能地获取文档，而且不能感染风险。3 翌年 23 日，美国政府国立保健研究工作院 (NIH) 年初推出面向击退甲同型三线职员的各种类同型安全及实习com。

人们平常激怒制止痛金融业对原先技术的转用较为滞后，这都是叫作该金融业对数据集完整性和病变安全及有相当多回避，甚至似乎还叫作该金融业故称的怀疑尊严。但在目前为止的政治危机形势下，原先技术却似乎时会决定生死。的医院都因，病变不愿或敢到彩排就诊，而且医护技术人员的一个人防护装备严重缺少。在我们坚定不移依然社交距离作法的同时，原先技术必需大大降低其中都一些尊严上。这场禽流感为要用位数原先原先技术特别设计或增强病理研究工作的分析方法随之而来了原先的造物主。

后禽流感后期各种类同型或无场地次测试的价值

这场禽流感让人们认出原先技术原先原先技术对于大大降低适时的价值，而各种类同型或混合次测试可行性都只一般而言于后禽流感后期的全世界。目前为止病理次测试的卓有成效方式上之之外在病理彩排以及定期对病变和监护技术人员来进行彩排到访。其中都许多活动可由平板微电脑、可身着装置、智能手机或远程公共卫生原先原先技术等快速移动原先技术所取代或增强。此之外，还可通过离线进修、增强现实原先技术、常用可实现翻译或电话机中国地区等手段，对次测试点和申奥方技术人员共享远程实习。跨国研究工作者全体时会议可以离线召开，不时会耽搁次测试叫停，而且差旅支出大幅降低。其他价值凸显之处还以外位数内容便于根据普罗大众的语言或文档须求来进行更加改、到访和本地化。

次测试的各种类同型化转同型往往各不相同次测试的设计。在病理研究工作中都，不能放于之四海皆准的可行性。在可认识到的期望，只不过无场地次测试的定义不太似乎实现。尽管 FDA 和 EMA 显然问到将共享反对，但这一定义的实现并不须要有更加多监管他的学生。

降低原先技术常用，增大围观须求

期望几年，更加有似乎的原先原先技术是彩排和远程次测试应用程序要用的混合式次测试的设计。原先技术可以帮助加重加入次测试的承担，让申奥者可以迁就到区外的病变个体，更更快动员速度，并大幅提高病变的留存所部。快速移动公共卫生装置（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以并不需要从病变处获取数据集。所有这些措施都有助于加强病变玩游戏。

目前为止，对于病理行业的任何人而言，共享这些基于原先技术的次测试玩游戏并非易事。正因如此，与经验不足的生命科学团队合作关系对于安然渡过这一艰难后期至关重要。

以病变为中都心才是真正的次测试根本

并不需要对病变的次测试有似乎妥善解决这一考验，因为它从根本上妥善解决了方便病变的缺陷，把彩排带到了病变忘了，再突显以原先技术为先以、与时俱进的病变成人教育手段。病变成人教育被急剧增长速度的病变赋权21世纪进一步放于大，发端病变实习和同意的有效性，从而更更快研究工作叫停一段时间。

Certera美国公司助理的企业事务监Ellen Leinfuss问到，虽然她并不能认识到到现代病理次测试的终结，但大量的无坐位次测试显然在要用利用计算机和可实现来进行。"基于机制生理学的止痛代动力学利用计算机和可实现显然使FDA、欧洲止痛品总局和欧美止痛品和公共卫生器械总局在不并不须要病理次测试的假定同意了55种以上止痛物的200多个标记否认。

Clinical Ink助理经营范围监Jonathan Andrus问到，无中都心次测试加重了客运站承担。"通过指定一个各种类同型研究工作协调员，客运站可以根据商定的得来所须数据集的一段时间表，常用口语和片段与病变保持联系，"他说道。"如果有并不须要，根据研究工作的具体数据集敦促，协调员可以在病变亲戚都或在方便的附近与病变道别，执行所须的研究工作应用程序；还有就像父母保健医生一样。常用并不需要的数据集采集基本功能，协调员可以得来所须的音频和片段，并输入与各种类同型彩排到访方面的数据集。

Rose老朋友说道，申奥者受益于通过节省一段时间和效所部而大幅提高的高效所部，以及更加污垢、更加频繁地传递数据集，这使得研究工作者必需短时间内标识与安全及性和病理结果方面的21世纪。

Rose老朋友说道："在我们的金融业努力加强以病变为中都心的反复中都，我们显然认出了无址或各种类同型次测试方式上如何加强所有利益集团方面者的病理研究工作玩游戏。"当我们必需减轻或增大彩排到访的单次时，我们就可以降低效所部，更加容易动员和觅病变，并共享比现代彩排次测试更加好的数据集。各种类同型次测试方式上通过要用远程公共卫生、互联和远程数据集采集来增大或只不过减轻对病理客运站的须求，从而改变病理研究工作方式上。"

目前为止，在几个用药行业，一些对外开放于的病理次测试正在更加多地挑战同一个可用的病变加入者人工湖。这种战况随之而来了病理构想的延迟进行，并顾虑了该金融业及时提出重要止痛物的能力。

"将更加多的病理次测试活动移出到病变亲戚都，将使研究工作的机构必需专心于其余只能在医务技术人员生存环境下来进行的活动（影像学、侵入性应用程序等），这将节省一段时间并加重研究工作的机构的承担，Hartog麻省理工学院说道。

Cybrexa美国公司市场推广总裁Per Hellsund问到，无坐位次测试可以改变止痛物原先技术开发，增大资本敦促，降低病理次测试中都包含的生态，并更更快止痛物的原先技术开发，可以让病变有更加多的一段时间与家人在两兄弟。

"如果不能生态的病变，我们不似乎注意到随之而来结核病的性状的生态，"Hellsund老朋友说道。"随着我们对结核病小分子诱因的明白更加多，结核病用药正在再次发生转变。有几种已同意的结核病止痛物针对未确定的触发因素，但就此时会通过找到逃避这些疗法的分析方法来其发展。为了战胜结核病，我们并不须要明白所有这些小分子逻辑电路，以切断的追上间接地。"

加重病变承担

今日，一个决定性的缺陷是加入病理次测试时会给病变及其父母随之而来承担，因为加入者并不一定要在病理彩排来进行长一段时间的陪伴，而且在次测试反复中都能够多次从亲戚都赶赴病理，这对于一些病变来说道，基于公共卫生状况或除此以之外的日常事务，是很困难的。

"以病变为中都心的分析方法正变得更加所谓，"Greenphire助理执行监Jim Murphy说道。"我们确实不能比各种类同型次测试更加以病变为中都心，它共享了在他/她自己亲戚都宽敞地加入的便利。各种类同型次测试对病理原先技术开发的冲击在于这种方式上可以采集到的数据集集的丰富性和完整性。在彩排次测试中都，病变似乎只能根据他（她）所能记住的特定区间共享一个单一的数据集更快照，而且并不一定是傍晚的好像。"

Murphy老朋友不足之处说道，各种类同型次测试为可实现；还有或相对于可实现；还有的周内数据集流共享了机时会，为客运站和赞助商共享更加系统地的立论和更加引人注目的据信。"21世纪显然是朝着轻巧应用远程无com自适应的同方向其发展，有更加多的机时会结合远程到访，用更加不及的到访量给予更加多的数据集。"

Maze Therapeutics助理执行监Jason Coloma问到，如果我们必需将次测试带来病变，而不是仰赖除此以之外的病理次测试基础设施，这绝对时会改变比方说。

"我们不仅能更更更快地动员次测试，还能降低次测试加入者的种族生态，以正确总结成年人，似乎能更更更快地认出安全及缺陷和信号，"他说道。"人们不得不相信，一旦建立联系了处理各种类同型次测试的初始基础设施，次测试的基本上效所部将增高。就此，我们将必需更加就有地让一整组医生加入刚才，他们显然认出了更加高比所部的病变，而不是仅仅依靠学术研究职员。病理原先技术开发和商业洞察力似乎是相当大的。"

我们的金融业研究者问到，各种类同型次测试为扩大和大幅提高病理次测试加入度共享了相当大的想，就此使次测试玩游戏首先是关于病变的。

"现代上顾虑加入的距离和实惠尊严上将被减轻，通过装置、可身着装置或父母身体健康医生在自己亲戚都宽敞地得来终点，或从当地科学实验或的医院得来终点，将增大对病变的冲击和投放于的心血，"PPD的企业策略和创原先总裁Anna Long说道。"由于这些变化，次测试似乎时会吸引更加多各不相同的病变，除此以之外是大多数人，他们伴随着原先技术及其随之而来的轻巧性和互动性而成长。"

PPD最近调查了一个人对加入并不需要得来数据集的各种类同型次测试的好奇心，超过70%的人问到时会加入。比如说的是，这项调查是在一群对研究工作很无聊的病变中都来进行的，而这群病变的研究工作水平超过80%。

"今日加入病理次测试的相一致状况的病变如此之不及，在潜在的病变准入方面有很大的攀升自由空间，并因此更更快了次测试的入组一段时间。"Long之外孙女说道。

对数据集比所部、总质量和数据集本身的冲击也将推动病理原先技术开发再次发生有意义的变化。可实现数据集报告有似乎随之而来更加大的透明化，使申奥者必需更加清晰地明白他们的研究工作，并有利于更更更快更加好的决策。

"各种类同型次测试假定病理终点的潜在发端，既以外除此以之外原先标准的原先位数等价物，也以外似乎通过原先的得来机制实现的原先同型位数派生终点，"Long之外孙女说道。"这些变化将并不须要原先的原先技术、数据集管理和定量；原先的原先标准和系统设计以确保数据集总质量和完整性；以及无需远程加入的次测试的设计工程。"

说道到加入病理次测试，"在我附近找到研究工作附近 "的想法并不一定是有好奇心和潜在合格者病变的决定性尊严上。身体健康自由联盟病理次测试重大项目的结果显示，通过离线筛选，40%至60%的潜在合格者病变因附近管制而被回避长年。

"各种类同型次测试共享了一个急须的机时会，以加强病变给予次测试的机时会，除此以之外是那些在农村地区或不能大同型研究工作的机构的社区，"身体健康自由联盟助理运营监Lauren Lawhon说道。"各种类同型次测试也可以证明对那些居住在病理次测试附近前提距离内的病变有利，因为它增大了病变加入次测试的一个人承担。对于一些人来说道，一个协议书所敦促的到访和评估比所部有时时会变得都因。"

Lawhon之外孙女说道，通过常用父母保健服务、到访医生、生存环境和远程公共卫生，各种类同型次测试使人们更加容易将研究工作敦促融入生活。"随着制止痛金融业谋求更加多以病变为中都心的分析方法，各种类同型次测试作为一个很好的例证出现在我们的脑海中都。通过将病理研究工作带到病变忘了，'在他们所在的区外与他们道别'，而不是敦促病变赶赴彩排给与用药，更加多的人似乎时会回避将病理次测试作为一种用药回避。"

Andrus老朋友说道，四处寻找和觅病变的最佳分析方法之一是共享各不相同的病理次测试方式上；还有病变可以以一种让他们加入研究工作的手段，让他们特许并留在研究工作中都，同时也能平衡高峰期的日程安排。"在从前的原先技术下，更加多的的机构可以给与各种类同型次测试的分析方法，我相信这将对金融业目前为止不能吸引和觅足够比所部的病变造成实质性冲击。"

RDMD助理执行监Nancy Yu问到，随着我们转向增大对中都心病理基地的仰赖，更加多的是分布式病理原先技术开发，我们将见证更加高的加入者加入所部。"病变不想定性他们的生活，每星期星期就到全国各地去。如果我们必需最大限度地增大并不须要环游的到访单次，除此以之外是在自然史研究工作的假定，在不能偏袒止痛物的假定，我们可以开始放于宽原先癌症（如乳腺癌）的重大项目叫停间接地。"

xCures美国公司助理执行监Mika Newton问到，各种类同型次测试将扩大病变瓦。"除了加入次测试的全面性一段时间投放于之外，赶赴彩排的一段时间和支出是病变特许的实质性尊严上。减轻或增大这一尊严上，你就拥有了更加大的病变个体，这势必时会对研究工作造成积极的冲击，从而冲击病理其发展。"

此之外，各种类同型次测试的实惠很似乎时会降低人们在现代病理次测试中都遇上的退出所部，Newton老朋友说道。"次测试加入就越完整，研究工作总质量就越高。同时，并不是所有的次测试都可以只不过无座化。例如，对于2同型糖尿病次测试来说道，可以将止痛物送交各个病变，并通过周内的浓度监测仪远程采集精准的浓度监测结果，这才是真正的无坐席次测试。但对于次测试来说道，似乎并不须要病变来到社区结核病中都心。不过，与能够定期赶赴大城市结核病中都心相比，这似乎是一种进步；还有并帮助更加广泛的加入。"

Signant Health美国公司eCOA和病变加入部高层领导Denis Curtin问到，各种类同型次测试使那些因癌症而不能加入现代的、基于中都心的次测试的病变必需被标识和加入。"我们现在也必需在病变所在的区外，在店里与他们接触，"他说道。"病变常用电话机或微电脑软件大幅提高了次测试的存留所部。它还使以外给止痛、调查和病理数据集得来在内的定向可行性活动必需此前、按序和远程进行，而无须彩排到访或其他偏袒。"

各种类同型次测试使病变必需通过科学仪器、可身着装置或化学抽取传达在亲戚都得来的数据集，并无需俘获与次测试彩排职员得来的数据集各不相同的数据集，并且并不一定更加相一致他们的病状。"我们还可以继续将操作承担从客运站移出回来，"Curtin老朋友不足之处道。"来进行多项同时次测试的的医院和其他的机构平常造成了考验，要来进行相一致急剧繁杂的次测试可行性敦促和病变须求的病变到访。各种类同型次测试被忽视是妥善解决这一缺陷的一种分析方法，因为病变在亲戚都管理自己的协议书护航。"(PV)