FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用做治疗1型原发性高草酸尿症
2022-01-24 01:01 来源：牡丹江男科医院
在世界上领先的RNAi病患公司Alnylam Pharmaceuticals月，加拿大食品药剂品管理局（FDA）已接受该公司lumasiran的制剂剂申请（NDA），用于病患1型原发性高草酸尿症（PH1）。FDA还为lumasiran授予了优先审查。
Lumasiran是一种人文学科、皮下给药剂的靶向甲基酸乙酰1（HAO1）的RNAi病患药剂物，正在开发用于病患PH1。HAO1编码乙醇酸乙酰（GO）。因此通过沉默HAO1并耗尽GO激酶，lumasiran可以抑制草酸盐的产生，草酸盐是直接影响PH1病理病理的代谢催化反应。
PH1是一种极多见的性疾病，其中草酸盐的中毒产生导致草酸钙晶体在肺脏和泌尿道中的沉积，并可能导致疼痛和复发性肺结石的形成和肺钙化。尽管少数病变对营养素B6病患有实际上反应，但尚无批复的PH1药剂物病患。
Lumasiran是利用Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc-缀合物核心技术，可按季度进行皮下维持给药剂，并具有很低的耐用性和相当多的病患指数。Lumasiran已取得加拿大和欧盟的孤儿药剂衔头，加拿大食品和药剂物管理局（FDA）的突破性病患衔头和良药罕见病衔头，以及东欧药剂品管理局（EMA）的优先药剂品（PRIME）衔头。
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