Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不比不上利妥昔单抗

区域内点：

与利妥迭霉素相比，卡斯凤霉素应用于新病症出的符合重制前提的DLBCL患者从未提供任何明显的额外操纵；

临时PET分期可实现精准监测，可顾虑应用于晚期DLBCL患者的正因如此外科手术。

利妥迭霉素联合多种肌肉注射是弥漫性大B巨噬细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准外科手术计划。Obinutuzumab（卡斯凤霉素）是一种单克隆抗体，靶向前体B巨噬细胞和成熟B淋巴巨噬细胞表面的CD20抗原。结合CD20后，卡斯凤霉素通过免疫震荡巨噬细胞参与和直接酪氨酸巨噬细胞内死亡者频谱通道或酪氨酸补体诱导自由基，来介导B巨噬细胞溶解。免疫震荡巨噬细胞的作用系统包括抗体依赖巨噬细胞致癌作用（ADCC）及抗体依赖巨噬细胞动物巨噬细胞。GAINED试验借以将卡斯凤霉素与利妥迭霉素进行比较。

GAINED试验(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期试验。符合重制前提(18-60岁)且擅自外科手术的年龄调整亚太地区高血压指数(aaIPI)≥1的DLBCL患者被随机分成两两组(1:1)，分别接受卡斯凤霉素或利妥迭霉素外科手术。根据aaIPI(1或2-3)和肌肉注射计划(ACVBP或CHOP)对患者进行分层。根据区域内评委的中后期半定量PET评估的自由基来确定遏制外科手术。第2周期性和第4周期性(PET2-/PET4-)后的应答者接受预定的免疫肌肉注射遏制。大部分在第4周期性(PET2+/4-)后的应答者接受大剂量甲氨蝶呤+重制。主要目标：卡斯凤霉素两组的两年无惨案存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%适当；α危险性2.5%；单侧)。惨案包括死亡者、疾病方面、PET 2或4阳性、外科手术计划修改。

自2012年9月底20日起，合共招募了670名患者(卡斯凤霉素两组 336位；利妥迭霉素两组 334位)。AaIPI 2-3的患者有383同上(57.2%)，使用CHOP计划外科手术的339同上(50.6%)，ACVBP计划外科手术的有324同上(48.4%)。

中位随访38.7个月底。卡斯凤霉素两组和利妥迭霉素两组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-患者的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+患者的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在卡斯凤霉素两组更典型(21% vs 12%)。

总之，在从未外科手术过的aaIPI≥1的DLBCL患者中，卡斯凤霉素的效果十分优于利妥迭霉素。

原始应是：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.